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恩康藥業(yè)順鉑脂質(zhì)體吸入劑已被NMPA批準臨床

發(fā)布時(shí)間:2020-10-22

2020年10月19日,由恩康藥業(yè)科技(廣州)有限公司全資子公司(佛山英特醫藥科技有限公司)和美國Eleison Pharmaceuticals LLC合作申請的用于小細胞肺癌患者維持治療的國際多中心關(guān)鍵II期臨床研究已被國家局批準進(jìn)行臨床試驗。

順鉑脂質(zhì)體吸入劑是一種全新的順鉑的新型緩釋制劑,該制劑在海外完成了多項肺部腫瘤相關(guān)的I期/II期臨床研究,包括原發(fā)性肺癌、骨肉瘤肺轉移等。前期臨床研究表明,該產(chǎn)品能使腫瘤患者在不同程度上受益。

恩康藥業(yè)將嚴格按照GCP、相關(guān)法律法規以及臨床試驗通知書(shū)的要求,科學(xué)嚴謹地在中美兩地開(kāi)展此臨床研究,以期早日獲得積極的臨床試驗結果,造福小細胞肺癌患者。



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